甘肃省食药监局:甘肃不涉及那两个批次的“问题”百白破疫苗
兰州日报 2018-07-22
假劣疫苗事件持续发酵,相信很多甘肃家长早就坐如针毡,第一时间拿出自家孩子的 " 预防接种本 " 查看起疫苗生产企业那栏所填企业。7 月 22 日,甘肃省食药监局称,甘肃省不涉及 " 长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01"、" 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2" 的百白破疫苗。
假劣狂犬疫苗牵出一桩旧案
其实,此次假劣疫苗事件是一桩旧案,早在 2017 年 11 月 3 日,国家食品药品监管总局发布信息称:长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
为何一桩旧案会被再次牵出?7 月 15 日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司 ( 长生生物子公司,简称:长春长生 ) 飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。没过几天,长春长生就被报出了目前这个更大的 " 前科 " ——其生产的 " 吸附无细胞百白破联合疫苗 ",竟然也存在问题。其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只 " 长生生物 " 一家。除了 " 长春长生 ",武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。
经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计 400520 支,销往重庆市疾病预防控制中心 190520 支,销往河北省疾病预防控制中心 210000 支。长春长生生产的该批次 ( 批号 201605014-01 ) 疫苗共计 252600 支,全部销往山东省疾病预防控制中心。
这些不合格产品当时就被立即停止使用。
百白破疫苗对孩子至关重要
那么,何谓百白破疫苗?家里有小孩的都知道," 百白破 " 属婴幼儿疫苗。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称,接种对象为 3 月龄至 6 周岁的儿童。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种 4 剂次,分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,完成 4 剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约 85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为 80-100%,完成 4 剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种 3 剂次以上的疫苗保护效力约为 95%。
百白破疫苗自上世纪 70 年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率在中国持续下降,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的 100 至 200/10 万,降至目前的 0.5/10 万以下。2007 年至今,全国无白喉病例报告。
效价指标不合格可能影响保护效果
据中国疾病预防控制中心网站信息:百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打当地 12320 卫生热线咨询。
百白破疫苗所预防疾病的临床症状
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊 " 鸡鸣 " 样高亢声,咳嗽症状可持续 2 至 3 个月。本病多发生于小于 5 岁儿童,尤以小于 6 个月婴儿发病率较高。
白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。
兰州日报全媒体记者 刘晓芳